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Exigences d’accréditation - Laboratoires médicaux

Démontrer la conformité à la norme ISO 15189 et plus encore. Disponibles en anglais ou en français, nos exigences du programme sont basées sur plusieurs normes internationales commodément affichées dans un document unique avec des conseils d’orientation.


  • ISO 15189:2012(F) Laboratoires d'analyses de biologie médicale Exigences particulières concernant la qualité et la compétence 
  • ISO 15190:2003(F) Laboratoires de médecine Exigences pour la sécurité  
  • ISO 22870:2006(F) Analyses de biologie délocalisée (ADBD) Exigences concernant la qualité et la compétence 
  • CAN/CSA-Z15190-05 Medical Laboratories — Requirements for Safety
  • ACN Z902-10 Sang et produits sanguins labiles, févier 2010

Le développement des exigences a été facilité par le croisement de ces normes aux principes de bonne pratique généralement acceptées. En conséquence, d'autres documents sont également référencés:

  • Lois et règlements canadiens (pour les laboratoires situés à l'extérieur du Canada, les réglementations locales s’appliquent)
  • Lois et règlements provinciaux
  • Lignes directrices de Santé Canada

Normes et lignes directrices atteintes par consensus internationaux, l'Amérique du Nord, associations canadiennes et provinciales, les fédérations, les organisations et les organismes de réglementation.

Chaque exigence d'accréditation a une source de référence d'accompagnement. Des recommandations sur les bonnes pratiques supplémentaires sont incluses avec les exigences.

Accompagnant chaque exigence et recommandation de bonne pratique est  le “Quoi rechercher" des renseignements d’information qui explique l'intention de l'exigence et donne un aperçu de son application.

Institute for Quality
Management in Healthcare

1500-393 University Avenue
Toronto, Ontario M5G 1E6 Canada

T:416-323-9540 

 TF:1-877-323-9540 

 F:416-323-9324 

      

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